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OmniTrust 軟件——馬爾文帕納科專為數(shù)據(jù)完整性和 21 CFR Part 11 合規(guī)性設(shè)計(jì)的解決方案——現(xiàn)已適用于 NanoSight Pro 納米顆粒跟蹤分析儀。
OmniTrust專為在受監(jiān)管環(huán)境中運(yùn)營的制藥實(shí)驗(yàn)室而設(shè)計(jì)，通過擴(kuò)展NSXplorer（NanoSight Pro操作平臺系統(tǒng)）的功能，支持?jǐn)?shù)據(jù)完整性、用戶管理和審計(jì)合規(guī)。
審計(jì)管理軟件的加持，幫助NanoSight Pro用戶自動維護(hù)全面可追溯的測試記錄，大幅簡化驗(yàn)證流程及監(jiān)管檢查，減輕實(shí)驗(yàn)室管理負(fù)擔(dān)。
什么是OmniTrust ？
OmniTrust 是馬爾文帕納科（Malvern Panalytical）推出的一套面向法規(guī)合規(guī)與數(shù)據(jù)完整性需求的軟件解決方案，主要用于制藥等受監(jiān)管行業(yè)的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)審計(jì)與合規(guī)管理，確保符合 21 CFR Part 11 等法規(guī)要求。
該軟件工具支持馬爾文帕納科多款系統(tǒng)的合規(guī)性，包括Zetasizer（納米粒度及電位儀）、Mastersizer（激光粒度儀）、Aeris（緊湊型XRD）、Empyrean銳影（多功能粉末XRD）和現(xiàn)在的NanoSight Pro（納米顆粒跟蹤分析儀）。是一個經(jīng)過驗(yàn)證和值得信賴的數(shù)據(jù)完整性和監(jiān)管信心解決方案。
OmniTrust 軟件由以下三個模塊，包含兩個核心模塊（OmniAccess和OmniTrail），和一個可選模塊（Central Management）。
OmniAccess 模塊
根據(jù)用戶的SOP，定制角色分級和用戶權(quán)限
支持復(fù)雜域環(huán)境和SSO的用戶身份驗(yàn)證和訪問控制
使用OmniAccess設(shè)置用戶訪問權(quán)限
使用OmniAccess設(shè)置用戶訪問權(quán)限
OmniTrail 模塊
完整的審計(jì)追蹤，用于跟蹤用戶操作、系統(tǒng)事件和安全控制。
在一個界面中查看條目，支持審計(jì)記錄的查看、篩選與導(dǎo)出。
使用OmniTrail查看審計(jì)日志事件
Central Management 模塊（可選）
同時設(shè)置多套系統(tǒng)可查看跨系統(tǒng)的審計(jì)跟蹤
支持跨技術(shù)可追溯性（例如，Zetasizer Advance的納米粒度及電位分析和NanoSight Pro的納米顆粒跟蹤分析）
減少手動錯誤，簡化內(nèi)部和外部審計(jì)
為什么選擇裝有OmniTrust的NanoSight Pro？
無論您從事研發(fā)還是質(zhì)量控制，OmniTrust審計(jì)追蹤軟件都提供可信賴的合規(guī)工具，現(xiàn)在您可以直接將OmniTrust集成到您的納米顆粒跟蹤分析工作流程中，以獲得：
符合21CFR Part 11合規(guī)要求，具有電子簽名和完整的審計(jì)跟蹤
在短短60分鐘內(nèi)完成安裝和配置
基于角色的靈活權(quán)限管理——非常適合支持研發(fā)和質(zhì)量控制多任務(wù)環(huán)境
支持不同系統(tǒng)OmniTrust軟件的標(biāo)準(zhǔn)化用戶體驗(yàn)
通過Central Management模塊（可選）實(shí)現(xiàn)“一次配置，隨處部署”
為受監(jiān)管的實(shí)驗(yàn)室提供全面的驗(yàn)證支持
通過在多個系統(tǒng)中使用相同的審計(jì)追蹤軟件平臺，您的實(shí)驗(yàn)室可以獲得一致性、效率以及簡化的培訓(xùn)和驗(yàn)證。現(xiàn)在撥打馬爾文帕納科售后熱線400 820 6902，咨詢安裝OmniTrust軟件。
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